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药品生产企业监测方案?

2023-12-30 03:03:49大气治理1

一、药品生产企业监测方案?

一、各药品生产企业必须严格按照《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《关于进一步加强中药生产监督检查的通知》、《关于加强中药饮片监督管理的通知》、《xx市药品生产经营两打两建专项行动实施方案》和《关于加强药品生产质量监管工作的实施意见》的要求,切实加强购进原辅料和生产的药品质量检验工作,认真落实购进批批检验制度和成品批批全项检验规定。原料药、制剂生产企业原则上不得委托检验。中药饮片生产企业由于缺少使用频次较少的检验仪器设备(薄层色谱仪、气相色谱仪、原子吸收光谱仪等)而无法完成全项检验的,必须委托有资质的检验机构检验,未经全项检验的药品不得出厂销售。

二、各药品生产企业必须按照国家标准进行二氧化硫残留物检测。不按照规定标准进行检验的中药材、中药饮片不得用于销售。

三、各企业要强化内部管理和人员培训,尤其要加强检验人员的培训工作,不断提高检验人员的检验操作技能;要健全完善企业原辅料、中间产品及成品检验制度和检验操作规程,在检验中要严格按国家药品标准的规定和检验操作规程进行检验,建立真实、完整、规范的原始检验记录及设施设备使用记录。并加强对照品、对照药材的管理。销售产品必须附有真实的检验报告书。

四、中药饮片生产企业必须配备与所生产品种相适应的检验室、检验仪器设备和检验人员:

检验室应设置理化室、仪器室、标本室、留样室等,总面积不小于xxx㎡。

应配置高效液相色谱仪、分析天平、显微镜、烘箱、箱式电阻炉、紫外荧光灯等仪器设备,具备性状、鉴别、检查、浸出物、二氧化硫、含量等项目的检验条件和能力。检验人员不得少于x名,应具有中药学或相关专业职高或中专以上学历,具有中药材、中药饮片检验理论知识和实际操作技能。检验员不得兼任其他岗位的职务。

五、各区县局、市局稽查分局、机关相关科室要结合各自工作实际,进一步落实责任,强化措施,加强督导,将中药饮片是否按规定进行全项检验作为目前中药饮片监管的重点工作,加大整治力度,凡是原料药、成品不能按规定进行全项检验又不委托药品检验所进行检验出厂销售的,一律按假药论处;凡是检验设施设备、人员达不到要求的,一律责令停业进行整改;凡是整改不到位的,一律按照企业检验条件和能力,核减生产品种,直至建议省局吊销《药品生产许可证》;凡是发现伪造检验报告书的,一律按《药品管理法》的规定从重查处,情节严重的,建议省局吊销《药品生产许可证》。

六、加强工作督查。市局要加强药品生产企业检验工作的督查和指导。对监管不到位、责任不落实或重大案件处理不及时的,要责令改正,并向地方政府通报;存在玩忽职守、失职渎职、滥用职权、徇私舞弊行为的,要依法依纪对相关人员追究责任。

二、大气监测方案中的采样频率和时间怎么设置?

主要有以下5种:

1.功能区布点法。该布点法多用于区域性常规监测,适用于工业区、商业区、居民区、交通密集区等等;

2.网格布点法。多用于多个污染源,且污染源分布比较均匀的情况下;

3.同心圆布点法。主要用于多个污染源构成的污染群,且重大污染源较集中的地区;

4.扇形布点法。适用于孤立的高架点源,且主导风向明显的地区,例如高立的烟囱;

5.平行布点法,适用于线性污染源,如公路、斑马线等。

值得注意的是,以上几种采样布点方法可以单独使用,亦可综合使用,目的就是要有代表性地反映污染物浓度,为大气环境监测提供可靠的样品。

此外,在大气采样过程中,采样时间(每次从开始到结束所经历的时间,也称采样时段)和采样频率(一定时间范围内的采样次数)要根据监测目的、污染物分布及人力物力等因素决定。如短时间采样,其试样缺乏代表性,检测结果不能反映污染物浓度随时间的变化,因此仅适用于事故性污染、初步调查等的应急监测;增加采样频率就相应地增加了采样时间,积累足够多的数据,样品就具有较好的代表性。

三、大气巡检方案?

大气巡查方案:一、目标任务

确保全市空气质量持续改善,督促各相关县(区)和部门全面落实《湖南省大气污染防治条例》和《邵阳市大气污染防治行动计划实施方案》。

二、巡查范围

主要巡查大祥、双清、北塔三个区和经济开发区以及新邵县、邵东县、隆回县和邵阳县4个县的靠近市区周边的重点排污染企业。

三、巡查时间

2017年12月28日开始,巡查期限根据全市空气质量实况和大气污染防治工作推进情况确定,特别要加强元旦节日期间的巡查。

四、巡查内容

对市区内所有涉气工业企业进行巡查,重点巡查电厂、水泥、化工、造纸等重点行业以及企事业单位“煤改气”落实情况。

   五、巡查人员安排

   分三个巡查组开展巡查工作,支队长邓卫国同志负责全面协调,视情参与巡查工作,具体人员分组如下:

第一组组长:吕小洁 成员:曾海波、杨向新、刘凌志、袁朝广,主要负责巡查双清区、新邵县和经济开发区。

第二组组长:罗安云 成员:王玉良、邓思细、李阳,主要负责巡查大祥区和邵阳县。

第三组组长:彭回军 成员:肖永红、易子诚、何宏辉,主要负责巡查北塔区、邵东县和隆回县。

六、巡查结果运用

对于巡查中发现的环境问题,要立即进行查处,做到该整改的整改,该关停的关停,该立案查办的立案查办,决不留情面。将此次巡查情况作为年度绩效考核的重要依据,作为评先评优的重要条件。

四、什么样的企业需要做自行监测方案?

大型国企,有能力培养建立自己的检测队伍,根据根据能源变化,调整运行方式,

五、湘江水监测方案?

应根据湘江的河床情况应设控制断面,了解湘江水质情况

六、工业射线监测方案?

为保障本单位所使用的射线装置性能及操作人员的放射防护达到安全标准,以确保使用者的健康安全,特制定使用射线装置监测方案如下:

一、组织机构

为加强对射线装置监测的管理,成员医院成立射线装置监测领导小组。

组长:

副组长:

组员:

下设办公室:

负责人:

电话:

组长联系电话:

二、指导思想

认真贯彻上级部门有关文件和会议精神,全面落实“安全第一,预防为主”的安全生产方针,深入开展射线装置监测活动,消除各类事故隐患,全力遏制各类事故的发生,确保安全生产形式的稳定。

三、时间安排

射线装置的监测,定于每年的上半年,各类防护设施和用品的监测和更新按照监测日期和使用年限确定。

四、主要内容

1、职业病防治所定期对X线进行防护监测是否达到要求,机器射线出线量是否达到标准。

2、对个人所受辐射剂量进行监测,每3个月将个人剂量计到指定地点进行监测,结果是否在正常范围并保留监测结果。

3、根据《中华人民共和国职业病防治法》《放射工作人员健康管理规定》定期对放射工作人员进行健康体检。五、工作要求

射线装置部门负责人要加强对射线装置的管理,认真执行本方案的规定,定期对射线装置进行监测,并对监测结果进行记录,做相应的整改措施。

七、网架应力监测方案?

1 建议采用无线传感器技术进行2 传统的需要在网架上安装大量的传感器,不仅造成安装难度和成本高昂,还会影响到网架的整体性能。而无线传感器技术可以方便地安装在网架上,同时具有低成本、低功耗、高可靠性等优点。3 此外,无线传感器技术还可以实现实时监测和数据远程传输,便于工程师对网架应力情况进行实时监控和预警。因此,建议采用无线传感器技术进行。

八、广西扬尘监测方案?

扬尘监测设备是一款基于云平台的工业级模块化监测系统,集成了PM2.5、PM10、(可选TSP)、噪声、温度、相对湿度、风速、风向、大气压、视频抓拍等七项监测因子。通过4G网路可以将数据同步到手机和电脑端方便管理者查询与管理

九、水质断面监测方案?

断面水质是河流断面的水质。河流的断面分为纵断面及横断面。一般应布设对照、控制、削减三类断面。

1、纵断面:沿河流中线(也有取沿程各横断面上的河床最低点)的剖面,测出中线以上(或河床最低点)地形变化转折的高程,以河长为横坐标,高程为纵坐标,即可绘出河流的纵断面图。可以表示河流的纵坡及落差的沿程分布。

2、横断面:河槽中某处垂直于流向的断面称为在该处河流的横断面。它的下界为河底,上界为水面线,两侧为河槽边坡,有时还包括两岸的堤防。横断面出称为水断面,它是计算流量的重要参素。

十、环境大气监测计算题?

已知某采样点的温度为25℃,大气压力为100kPa。现用溶液吸收法采样测定SO2的日平均浓度,每隔3h采样一次,共采集8次,每次采30min,采样流量0.5L/min。

将8次气样的吸收液定容至50.00mL,取10.00 mL用分光光度法测知含SO23.5ug,求该采样点大气在标准状态下SO2的日平均浓度(以mg/m 3 和μL/L表示)。

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