GMP的要求为了防止药品在生产过程中被污染的通常采取措施
一、GMP的要求为了防止药品在生产过程中被污染的通常采取措施
(一)在分隔的区域内生产不同品种的药品; (二)采用阶段性生产方式; (三)设置必要的气锁间和排风;空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制; (四)应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险; (五)在易产生交叉污染的生产区内,操作人员应当穿戴该区域专用的防护服; (六)采用经过验证或已知有效的清洁和去污染操作规程进行设备清洁;必要时,应当对与物料直接接触的设备表面的残留物进行检测; (七)采用密闭系统生产; (八)干燥设备的进风应当有空气过滤器,排风应当有防止空气倒流装置; (九)生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具;使用筛网时,应当有防止因筛网断裂而造成污染的措施; (十)液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定时间内完成; (十一)软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂以及栓剂的中间产品应当规定贮存期和贮存条件。
二、卫生级呼吸器的滤芯怎样灭菌和消毒
卫生级呼吸器-又叫空气呼吸器 储罐呼吸器 它主要是用在无菌水箱、配料罐、制药设备贮槽等设备上,用于隔绝纯水、料液与空气的直接接触,防止空气中的细菌、微粒、灰尘等污染纯水或料液。其外壳为SUS304或316L不锈钢制作,内装折叠滤芯,能滤除空气中的细菌和灰尘等 滤芯还有很多种材质 消毒和灭菌处理的时候 选择用耐高温滤芯 耐高温滤芯有聚四氟乙烯 和钛棒滤芯 然后通过通入蒸汽 灭菌处理
三、室内空气净化流程是怎样的
早中晚 品牌空气净化器流程,首先是吸附空气中的颗粒物,然后分解掉颗粒物,最后是释放出去
四、工业所用的空气过滤除菌中对于潮湿地区一般选用什么流程
无菌室一般用用高效过滤器,或超高效过滤器的。看你无菌要达到的级别了,有100级、10级、1级相应的过滤器。我就知道这些希望对你有帮助。
五、空气净化消毒机怎么用?
直接插上电源 放在需要消毒净化的房间 然后开着用就行了记得按照要求更换滤网滤芯
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