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纯化水保安过滤器滤芯材质?

2022-12-27 09:38:34过滤设备1

保安过滤器滤芯是一种采用无毒无味聚丙烯为原料,经过加热熔融,喷射、牵引、接收成型而制成的滤材。

gmp对纯化水系统要求的总结?

质量要求:纯化水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。

原水来源:至少应当采用饮用水。

制水设备:水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应当确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。纯化水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀;储罐的通气口应当安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器;管道的设计和安装应当避免死角、盲管。

贮存分配:纯化水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环可采用70℃以上保温循环。

监测要求:应当对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录。

风险控制:纯化水管道应定期进行清洗消毒,并有相关记录。发现纯化水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时应当按照操作规程处理。

纯水怎样做细菌检测?

滤膜法微生物检测:将适当孔径的滤膜放入滤器,过滤样品,由于滤膜的作用而将微生物保留在膜的表面上.样品中微生物生长抑制剂可在过滤后用无菌水冲洗滤器而除去.然后,将滤膜放在培养基上培养,营养物和代谢物通过滤膜的微孔进行交换,在滤膜表面上培养出的菌落可以计数,并和样品量相关.滤膜法的优点:-与直接法比较,可以检测大量的样品-浓缩效应使微生物检测的准确度提高-带有菌落的滤膜,可作为检测的永久记录存档-可见的菌落和样品量直接对应,得出定量结果操作具体一点就是:薄膜过滤法检测,一个样过滤一份,就是200ml的纯化水通过滤膜,将该滤膜浸泡在灭菌好的l生理盐水中,再接种到平皿中,制成10级、100级、1000级稀释倍数的细菌、霉菌和酵母菌稀释培养皿,即可

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