对于GMP制药纯化水设备有哪些要求?

净得瑞为您解答：
我想你找的应该是GMP对于制药纯化水设备的要求把。它的要求大概有一下几点
1、结构设计简单、可靠、拆装简便。
2、设计采用标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。零件表面做镀铬等表面处理，以耐腐蚀，防止生锈。设备外面避免用油漆，以防剥落。
4、制备纯化水设备采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。纯化水的设备应定期清洗。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如316L不锈钢)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗，并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时，其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒，耐腐蚀，不会渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑，接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果验证。

净水器国家标准？

1.目前已有的净水器国家标准有：

GB/T19249—2003 反渗透水处理设备

GB/T19837—2005 城市给排水紫外线消毒设备

2.目前正在制订的净水器国家标准有

GB/T*****—**** 家用和类似用途饮用水处理装置

GB/T*****—**** 家用和类似用途饮用水处理内芯

GB/T*****—**** 反渗透净水机

GB/T*****—**** 超滤膜净水器

3.目前已有的净水器行业标准有

CJ3023—1993 活性炭净水器（城镇建设行业标准）

CJ3026—1994 饮用水一体化净水器（城镇建设行业标准）

CJ/T3066—1997 内磁水处理器（城镇建设行业标准）

CJ/T119—2000 反渗透水处理设备

CJ/T204—2000 生活饮用水紫外线消毒器（城镇建设行业标准）

CJ/T168—2002 纯水机（城镇建设行业标准）

CJ/T170—2002 超滤水处理设备（城镇建设行业标准）

CJ/T169—2002 微滤水处理设备（城镇建设行业标准）

ZBY99007—1989 矿化水器(原轻工业部标准)

QB1979—1994 人工矿泉水器(原轻工业部标准)

YY/T0280—1995 电热蒸馏水器（医药行业标准）

HG/T3313—1998 电子式水处理器（化工行业标准）

HY/T060—2002 中空纤维超滤装置（海洋行业标准）

HY/T068-2002 饮用纯净水制备系统SRO系统反渗透设备（海洋行业标准）

HJ/T270-2006 反渗透水处理装置

CAS124—2007 电解制水机（中国保健协会标准）

4.卫生部卫生规范

卫生部卫法监发[2001]第161号文附件4A 生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范——一般水质处理器

卫生部卫法监发[2001]第161号文附件4B 生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范——矿化水器

卫生部卫法监发[2001]第161号文附件4A 生活饮用水水质处理器卫生安全与功能评价规范——反渗透处理装置

卫生部卫法监发[2005]第336号文附件 生活饮用水消毒剂和消毒设备卫生安全评价规范

5.地方标准：

目前上海市正在制订净水器的上海市地方标准

[标准规范]净水器的标准

6.美国NSF净水器标准

ANSI/NSF42—1998 饮水处理装置——感官作用

ANSI/NSF44—1998 住宅阳离子交换软化器

ANSI/NSF53—1998 饮水处理装置——健康作用

ANSI/NSF55—1991 紫外线微生物水处理设备

ANSI/NSF58—1997 反渗透饮水处理设备

ANSI/NSF62—1997 饮水蒸馏设备

7.企业标准

企业标准须经质监局盖章注册后生效。